简述知情同意书应包括的基本内容。

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简述知情同意书应包括的基本内容。

2019-01-02 14:50 自考365

简述知情同意书应包括的基本内容。

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【正确答案】

知情同意书的基本内容应该包括：
①研究介绍，如研究项目名称、研究目的、可能持续的时间、研究程序以及有关研究的其他问题。
②风险描述，如参与研究可能给研究对象带来何种风险。
③利益描述，如参与研究可能给研究对象带来的利益。
④保密描述，如研究是匿名或保证对研究对象个人资料保密的承诺。
⑤补偿描述，如参与研究，研究对象可获得何种补偿。
⑥联系人说明，如研究者的联系方式。
⑦关于退出实验的说明，如研究对象有权自由选择退出研究的权利，且不受任何惩罚。
研究对象拥有知情同意所有权和使用权。

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